Chronisch lymphatische Leukämie: Antikörper verlängert Überleben

(mko) Der Anti-CD20 Antikörper Gazyvaro (Obinutuzumab), der 2014 zur Behandlung von Patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)   in Europa zugelassen wurde, zeigte auch auf der diesjährigen Jahrestagung der American Society of Clinical Oncologie (ASCO 2015) eindeutig belegbare Therapieerfolge. Die Zulassung des Antikörpers 2014 stützte sich auf die Phase-III-Studie CLL11, der zufolge Gazyvaro plus Chlorambucil-Chemotherapie die Überlebenszeit von Patienten ohne Fortschreiten der Erkrankung deutlich verlängert.

Eine aktuelle Phase III-Studie, die im Rahmen des diesjährigen ASCO-Kongresses vorgestellt wurde, bestätigte die hohe Wirksamkeit des CD20-Antikörpers bei der Behandlung von Patienten mit refraktärem indolenten Non-Hogkin-Lymphom in der Kombinations-Therapie mit Obinutuzumab und Bendamustin (antitumorales Chemotherapeutikum) und anschließender Erhaltungstherapie mit Obinutuzumab über zwei Jahre. Das das Risiko für ein Fortschreiten der Erkrankung reduzierte sich gegenüber einer Chemo-Behandlung mit Bendamustin allein um 45 Prozent. Aufgrund dieser positiven Therapie-Ergebnisse  wurde die laufende Studie (GADOLIN-Studie) nach einer geplanten Interimsanalyse einer unabhängigen Kontrollkommission vorzeitig beendet, da der Studienendpunkt vorzeitig erreicht wurde.
Die Entwicklung stammt von dem Pharma-Unternehmen Roche und wurde in dem Biotechnologiewerk in Penzberg/München jahrelang erforscht.  Gazyvaro (Wirkstoff: Obinutuzumab) ist  ein hochwirksamer neuer,  monoklonaler Antikörper, der das Immunsystem verstärkt  zum Angriff auf Krebszellen animiert, aber auch selbst den direkten Zelltod auslösen kann und wurde u.a. von der renommierten deutschen Studiengruppe CLL11 an der Universitätsklinik Köln,  unter Leitung von Professor Hallek an 781 betroffenen Patienten mit Begleiterkrankungen klinisch erforscht. Laut Unternehmen verlängert der neue CD20-Antikörper das Überleben der Leukämie-Patienten. Die Daten der Zulassungsstudie ergaben ein verlängertes Leben um 11, 5 Monate, ohne Fortschreiten der Erkrankung. Bei mehr als zehnmal so vielen Patienten konnte die Erkrankung im Blut selbst mit feinsten Analysemethoden nicht mehr nachgewiesen werden.

 

Hintergrund:
Die chronisch lymphatische Leukämie (CLL) ist eine bösartige Erkrankung, die die lymphatischen Zellen betrifft. Es handelt sich um die häufigste Leukämieform, 30 – 40 Prozent der Leukämiepatienten der westlichen Welt sind von der Unterfom der „Non Hodgkin-Lymphome (Lymphdrüsenkrebs) betroffen. Die Erkrankung entsteht durch die unkontrollierte Vermehrung von Zellen des Immunsystems (Lympozyten*) in Knochenmark, Blut und Lymphknoten. Die entarteten Lymphomzellen befinden sich sowohl in lymphatischen Organen als auch im Blut, deshalb wird die CLL sowohl zu den Leukämien als auch zu den Lymphomen gezählt. Weltweit erkranken rund drei von 100.000 Menschen, Männer häufiger als Frauen. Die Erkrankung schreitet langsam voran, statistisch liegt das Alter der betroffenen Männer bei 70 und bei Frauen bei 72 Jahren. In Deutschland erkranken jährlich etwa 14. 300 Menschen neu an Leukämie.

Lymphozyten:
Lymphozyten sind Zellen, die an der Immunabwehr beteiligt sind – aus der Gruppe der Leukozyten, die primär in Knochenmark und Thymus gebildet werden. Sie werden der B-Zellreihe (Zellreifung im Knochenmark) oder der T-Zellreihe (Zellreifung im Thymus) zugeordnet und dienen vor allem der Abwehr von Mergern und der Zerstörung abnormer Zellen.

Für die Therapie der CLL gibt es bereits mehrere monoklonale Antikörper   z.B. Rituximab (MabThera®). Er richtet sich gegen das Protein CD 20, das sich auf der Oberfläche der CLL-Zellen befindet. Die Bindung von Rituximab an dieses Protein löst Abwehrprozesse des Immunsystems aus, die zum Tod der Krebszellen führen. Meist wird dieser Wirkstoff zusammen mit einer Chemotherapie angewendet. Der neue CD20-Antikörper Gazyvaro erwies sich jedoch in der klinischen Studie wirksamer als Rituximab.

 (Siehe auch mko-Archiv: „CLL-Patienten leben heute doppelt lange“
„Leukämie: Gebt uns Eure Stimme – Bloggen erwünscht“)